岗位职责：

1、能够独立进行药物质量研究工作；

2、进行新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定；

3、检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

4、撰写相关的注册申报资料和原始记录；

5、参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

6、负责分析检测仪器的日常维护和养护；

7、药物分析及质量研究相关其它工作。 

任职资格：

1、本科及以上学历，药物分析专业或药学相关专业，1年以上药物研发工作经验；

2、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作能够独立编写注册的申报资料以及原始记录；

3、熟练使用各种常规分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；

4、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；

5、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

工作地点：

北京大兴

岗位职责：
1.负责对化学样品（原料药、固体制剂、中间体）进行检测，规范撰写原始记录；
2.负责对试验数据进行统计、分析，熟练掌握网络版要求；
3.负责新产品申报前的各项质量研究工作及注册资料整理工作；
4.负责分析相关仪器（液相、气相、溶出）的日常维护，保证正常使用。
任职要求：
1.药学或相关专业本科以上学历，储备应届毕业生；
2.熟悉各种现代分析仪器的操作，有药物分析方法开发、验证者优先；
3.具备英文的资料检索、分析、整理能力；
4.执行力强，具有团队合作精神。
工作地点：
北京大兴

职责描述：

1 、协助组长（能够独立）进行药物质量研究工作；

2、 协助组长进项新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定；

3、协助检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

4、协助撰写相关的注册申报资料和原始记录；

5、协助并参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

6、负责分析检测仪器的日常维护和养护；

7、协助药物分析及质量研究相关其它工作。

任职资格：

1、本科以上学历，药学分析或者药学相关专业；

2、两年以上药物分析相关工作经验；

3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器，熟练掌握分析仪器的日常维护；

4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求；

5、熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册的申报资料以及原始记录；

6、熟悉常用医药网站和数据库，文献资料检索能力较强；

7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
工作地点：
北京大兴

职责描述：

1.不断完善研发质量管理体系，审核实验室相关SOP，确保研究过程符合相关法规要求保证实验数据的真实性、科学性和可追溯性；①参与建立研发体系文件系统的建设及维护； ②参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等； ③监督研发体系文件的执行情况，并形成记录、签字、和报告；

2.监督和检查实验室研究文档的合规性(数据完整性)；①研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告； ②研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

3.定期检查所负责实验室或项目的运行符合性；

4.对研究所涉及品种产品实现或工艺验证等批生产记录、检验记录审核；

5.管理实验室相关的偏差、变更、OOS等；

6.管理项目物料来源的合规性及时更新所负责项目物料供应商资质证明资料。

7.药典、法规标准方法的确认工作核对、组织，培训，并形成报告，包括操作规程及草案的起草，实施。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学或相关专业；

2.从事药品研发或生产质量管理工作3年以上，同时具有研发及生产质量管理经验者优先考虑，熟悉药品研发相关法律法规；

3.熟练掌握办公软件，具备一定的文字处理能力，良好的协调组织能力。

4.. 做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

5.熟悉GMP、等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。
工作地点：
北京大兴

职责描述：

1、负责国内和国际药品注册资料的组织、收集、整理和撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查；

2、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司新药研发提供合规指导和风险管理；

3、建立药品注册工作系统和程序，审核所负责项目的定期节点报告，并形成审查报告，对节点报告中存在的问题有一定的解决能力，及时了解项目进度，按计划完成项目申报；

4、支持药品注册检验，审批跟进、协助临床工作实施；

5、掌握和跟踪国内外注册法规的变化并负责梳理汇总和传达，支持新产品的调研与开发；

任职要求：

1、药学、化学、生物学等专业硕士以上学历；

2、3年以上化学药物注册相关工作经验，有成功申报药品生产批件经验者优先；

3、有国内、欧美的药品注册文件写作、审核经验以及制药企业生产、研发、实验室经验，熟悉国内外药品注册法规和工作程序，熟悉药品注册管理办法和国内外相应的法规、指导原则、CTD资料的申报要求；

4、了解药品生产过程，了解药品生产GMP；

5、英语CET6以上，能熟练查询及阅读欧美药典及注册法规指南，有专业英语写作（汉译英）经验；

6、良好的沟通能力和组织协调能力，工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力；

7、优秀的职业精神和团队合作精神，能承受一定的工作压力。
工作地点：
北京大兴

岗位职责：

1. 全新化合物合成路线设计;

2. 新化合物路线合成打通;

3. 负责制定新药项目合成研究工作计划;

4. 撰写与原料药相关的药品申报资料;

5. 负责与公司各部门之间沟通，以及对委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。

6. 培训研究员助理

7. 实验室的其他事务

任职资格：

1.有机合成化学或药物化学专业，硕士以上学历2年以上工作经验，5年以上工作经验，本科以上学历，博士以上学历可以接受应届毕业生。

2. 具有扎实的有机合成知识和实验技能。

3. 熟练运用各类分析技术(HPLC，GC，MS等)，NMR。

4. 能够熟练运用各类数据库进行文献检索。

5. 热爱科研。执行力强，具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力，责任心强。

6. 能够熟练的使用英语进行阅读。

7. 熟悉药品注册相关法规，能够完成1类新药申报资料撰写工作者优先。

工作地点：
北京大兴

岗位职责：
1、进行临床候选化合物工艺路线的设计、实施及验证；

2、进行临床候选化合物的研究开发，工艺放大，工艺改良和优化；

3、进行小试工艺路线的打通，解决小试，中试，放大生产过程中的问题；

4、协助进行原料药的批量生产和工艺移交。

5、负责工艺试验、验证等技术资料的整理和归档，对技术资料保密负责；

6、领导交代的其他相关工作。

任职要求：
1. 有机合成化学或药物化学专业。硕士以上学历1年以上工作经验，本科以上学历，3年以上工作经验。

2. 具备基本的有机化学实验技能。  

3. 基本了解各类分析技术(HPLC、GC，MS等)，NMR。

4. 思维敏捷，有创新意识，条理清晰，善于独立思考并解决问题。

5. 能够熟练的使用英语进行阅读。

6. 热爱科研。执行力强，具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力，责任心强。
工作地点：
北京大兴